Marco Regulatorio

• El Informe 32 de la OMS establece
  
  9.9 Auditoría de los proveedores:
   “Antes de que un proveedor sea aprobado e incluido en las especificaciones, debe ser evaluado. En esta evaluación se debe tener en cuenta los antecedentes del proveedor y la naturaleza de los materiales requeridos. Si es necesaria una auditoría, en ella debe determinarse la capacidad del proveedor de cumplir con las normas BPM con respecto a los ingredientes activos.
  
  
  
• El Informe 37 de la OMS, a su vez dice:
  
  8.8 y 8.9 AUDITORIAS Y APROBACIÓN DE PROVEEDORES:
  “La persona responsable de Control de Calidad tendrá la responsabilidad junto con otros departamentos relevantes de la aprobación de proveedores que puedan proporcionar entradas confiables de insumos dentro de especificaciones.”
  “Antes de que los proveedores sean aprobados e incluidos en la lista de proveedores aprobados, deben ser evaluados. La evaluación debe tener en cuenta la historia del proveedor y la naturaleza de los materiales a ser adquiridos. Si se requiere una auditoria, se debe determinar la habilidad del proveedor para cumplir con los estándares de las BPF”.

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